2019年6月28日，首都醫科大學附屬北京天壇醫院國家神經系統疾病臨床醫學研究中心（以下簡稱“中心”）正式獲得由國際公認的檢驗、鑒定、測試及認證機構SGS頒發的ISO 9001:2015質量管理體系認證證書。能夠順利獲得證書，標志著中心臨床研究質控體系建設與管理水平得到了國際專業化認證，為中心規范運行及高質量研究結果提供了保障。北京天壇醫院常務副院長、中心副主任王擁軍教授，SGS認證及企業優化部中國區總監辛斌先生等出席此次證書頒發儀式。

SGS認證及企業優化中國區總監辛斌（左）為國家中心副主任王擁軍教授（右）頒發ISO 9001:201

國家中心代表與SGS代表合影

 

在醫療領域，臨床研究機構處于醫學科技創新鏈條的中心樞紐位置，國家臨床醫學研究中心是承接疾病基礎研究發現、轉化前沿技術成果、應用評價創新產品、制定指南規范及研究成果網絡化推廣的核心力量。但長期以來，臨床研究一直是我國醫學科技創新鏈條的薄弱環節，許多生命科學基礎前沿研究領域取得的進展，不能及時有效地轉化到臨床應用，臨床資源高度分散、臨床研究創新不足，整體發展滯后的短板問題十分突出。加強中心建設是有效強化我國醫學創新能力的重要舉措，是加快我國衛生與健康科技成果轉化的有效途徑。

北京天壇醫院常務副院長、中心副主任王擁軍教授在頒證儀式上提到：“非常高興在2019年中國卒中學會第五屆學術年會暨天壇國際腦血管病會議上見證國家中心通過ISO9001:2015質量管理體系認證。中心自2013年8月份成立以來，經過全體同仁的不懈努力，臨床研究質量逐年提高。至今年二月份，中心在缺血性卒中及TIA領域的研究水平已穩居全球首位。我相信臨床研究最核心的部分，一是研究質量，二是研究數據，有好的研究質量才能有好的研究數據，有好的研究數據才可能會有好的產出。在此，我代表國家中心對過去一年間參與質量管理體系認證準備工作的100余名同事所做出的貢獻表示由衷的感謝，也同樣感謝SGS公司，為中心改善工作流程，優化管理思路，不斷提升科研管理水平所做的工作。此項認證將為國家中心近幾年的質量管理打下堅實的基礎。”

王擁軍教授

SGS認證及企業優化中國區總監辛斌先生代表SGS，對中心通過ISO 9001:2015認證表示熱烈祝賀，并在頒證儀式上表示：“順利通過認證，標志著國家神經系統疾病臨床醫學研究中心已經按照ISO 9001的要求，結合國家在臨床研究中心質量管理方面的相關規定，優化內部流程，管控外部風險，對科研質量提出了非常嚴苛和精細化的要求。建立了一套提高全員科研管理意識，全面加強臨床研究中心質量管理，持續改進研究的安全與風險管理體系，通過日常監督檢查，內部定期審核和管理評審的三級監控機制，結合定期外部審核，使得科研管理質量和風險管理落到實處、取得實效，符合并超越國家科技部的要求。我在此對國家神經系統疾病臨床醫學研究中心取得的這一重大成就表示衷心的祝賀！”

辛斌先生

中心于2019年4—5月迎接SGS專家審核組的現場審核，順利通過ISO 9001:2015質量管理體系認證，其中臨床數據與生物樣本庫、基礎與轉化醫學研究中心、神經系統單基因病診斷中心/神經系統精準醫療研究中心三個部門經過專家評審，獲得ISO 9001:2015質量管理體系子證書。

SGS為臨床數據與生物樣本庫、基礎與轉化醫學研究中心、神經系統單基因病診斷中心/神經系統精準醫療研究

現場審核照片

關于中心：

國家神經系統疾病臨床醫學研究中心依托北京天壇醫院，于2013年8月由科技部、國家衛生健康委、軍委后勤保障部和原食品藥品監管總局正式批準成立，也是首批認定的唯一神經系統疾病臨床醫學研究中心，中心主任是趙繼宗院士。中心的成立是國家深化醫療體制改革、落實《醫學科技發展“十二五”規劃》的重大舉措，承載著上級部門為加強醫學科學創新體系建設、提升臨床研究能力而打造的神經系統疾病臨床醫學與轉化研究高地的任務。中心是面向我國疾病防治需求，以臨床應用為導向，以醫療機構為主體，以協同網絡為支撐，開展集臨床研究、技術創新、學術交流、人才培養、國際合作等于一體的國家科技建設基地。

中心研究定位：開展高質量循證醫學研究；驗證新技術和新方法；實施多學科交叉轉化研究；開發和推廣基層適宜技術；探索臨床研究方法和管理模式；搭建國家臨床研究公共技術支撐的平臺。

關于SGS：

SGS是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構，在世界各地共有97,000多名員工，分布在2,600多個分支機構和實驗室，構成了全球性的服務網絡。

在醫院質量管理領域，SGS擁有全球廣泛的委托分析實驗室網絡和尖端的臨床試驗設施，是第一家受國家衛計委委托對醫院進行監督管理審核的第三方機構，迄今已為國內外200多家醫院提供服務。

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